Über Data4Life
Data4Life ist eine gemeinnützige Organisation mit der Vision, die Welt gesünder zu machen. Mit einem internationalen Team arbeiten wir an der Mission, die Gesundheitsforschung zu digitalisieren. Durch die Verbindung von Technologie und Forschung machen wir Gesundheitsdaten für die Forschung umfassend, digital und sicher verfügbar. Das interdisziplinäre Team in Potsdam, Berlin und Singapur bringt Experten aus Bereichen wie Produktentwicklung, Digital Engineering, Datensicherheit und Wissenschaft zusammen. Data4Life wurde 2017 gegründet und wird von der Hasso Plattner Foundation finanziert.
Über die Position
Wir suchen einen Senior Product Manager zur Unterstützung und zum Wachstum unseres Teams. Sie werden mit dem Lead Product Manager und Senior Project Manager zusammenarbeiten und eng mit Engineering, Product Design, QA, Business Development, Communications, Scientific Team und Regulatory zusammenarbeiten. Die Position ist unbefristet, vollzeitlich und basiert in Berlin/Potsdam.
Aufgaben
- Gestaltung der Roadmap für die nächste Evolution von D4L Collect: Patient Registry-Lösung, Electronic Data Capture Platform und validierte ePRO-Bibliothek
- Entwicklung eines regulatorischen Produkts mit Audit Trails und eConsent mit E-Signaturen gemäß 21 CFR Part 11
- Erweiterung der Erfassungs- und Verbindungsfunktionalität durch Integration neuer Sensoren, Wearables und Patientenergebnisse
- Implementierung von klinischen Studienstandards durch Import aus REDCap und Export in CDISC SDTM
- Durchführung von Validierung und Zertifizierung einschließlich ISO 27001, ISO 9001 und SOC 2 Type II
- Vertretung der Nutzer innerhalb des Teams durch enge Beziehungen zu Forschungsstätten, Ermittlern, Studienkoordinatoren und Patienten
- Roadmap-Entwicklung und Prioritätsmanagement in agiler Umgebung
- Zusammenarbeit mit Cross-Functional-Teams zur Marktreife des Produkts
Anforderungen
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Aufbau von starken Product-Management-Grundlagen in agilen Umgebungen
- Mindestens 3 Jahre progressive Produktmanagement-Erfahrung in B2B oder regulierten Digital-Health-Lösungen
- Mindestens 1 Jahr direkte Erfahrung bei der Implementierung und dem Versand von Clinical-Research-Software (EDC, ePRO/eCOA, eConsent, Patient Registry oder Sensor-basierte Studienplattformen)
- Praktische Erfahrung mit GCP/ICH E6(R3), 21 CFR Part 11 und EU Annex 11, einschließlich Computer System Validation
- Fachkompetenz in klinischen Datenstandards, speziell CDISC (SDTM, CDASH) auf konzeptuellem Niveau
- Verständnis von HIPAA und GDPR im Kontext klinischer Studien und Real-World-Daten
- Bachelor-Abschluss in Informatik, Biomedizintechnik, Health Informatics oder Life Sciences (oder gleichwertige praktische Erfahrung)
- Fließend Englisch; Deutsch auf B2-Niveau und/oder weitere Sprache ist ein Plus
Benefits
- Sinnvolle Arbeit mit klarem Purpose in gemeinnütziger Organisation
- Diverse, internationale Teamkultur an mehreren Standorten
- Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage bezahlter Urlaub
- Mobile Work Option
- Unterstützung für private Krankenversicherung und nachhaltige Mobilität
- Mitarbeitergetriebene Initiativen (Klima- und DEI-Gruppen)
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
Kultur und Werte
- Besondere Willkommenskultur für LGBTQI+-Gemeinschaft, Menschen mit Migrationshintergrund, Menschen of Color, Menschen mit Behinderungen oder chronischen Erkrankungen
- Unterstützung und Anpassungen im Bewerbungs- und Interviewprozess bei Bedarf
- Diversity, Equality und Inclusion sind gelebte Praktiken
- Unterzeichner der Charta der Vielfalt seit 2022